신라젠 '펙사벡' 간암 임상 중단 권고 "병용요법 임상 불씨 남아" - 펙사벡 임상 3상 중단

신라젠의 항암바이러스물질 '펙사벡'이 글로벌 임상3상 중단 권고를 받으면서

현재 별도로 진행 중인 여러 건의 면역관문억제제 병용투여 임상에 이목이

 

집중되고 있습니다. 병용요법 임상도 같은 '펙사벡'이 투여되지만 투여방식

등 임상 디자인이 달라, 유효성과 안전성을 입증하면 품목허가 절차를 밟을 수 있습니다.

 

2일 바이오업계 한 관계자는 "이번에 임상 중단 권고를 받은 것은 해당

임상에 대해서만 내려진 결정이기 때문에 다른 병용투여 임상과는 별개로

 

봐야 한다"며 "중단 이유가 무엇인지에 따라 다른 임상에도 영향을 미칠

수도 있어 회사쪽에서 검토해야겠지만 일단 다른 사안으로 볼 수 있다"고 설명했습니다.

 

신라젠은 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와

항암바이러스물질 '펙사벡'의 간암 대상 글로벌 임상3상에 대한 무용성

평가결과 회의를 진행한 결과, 임상 중단을 권고받았다고 2일 공시했습니다.

 

이에 대해 신라젠측은 아직 앞으로의 계획 등 구체적인 공식입장을 밝히지 않은 상황입니다.